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罕见病NMOSD用药CD19单抗昕越®纳入国家医保目录
来源:央视报道 发布日期 :2023/01/19
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    2023年1月18日  ,国家医保局与人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险  、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”) ,翰森制药罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物昕越®(伊奈利珠单抗注射液)新增纳入医保目录 ,成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药 。

 

    NMOSD是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病,以视神经和脊髓受累为主  ,具有高复发、高致残特征        。中国是目前全球NMOSD患者基数最大的国家  ,该病高发于青壮年女性群体  。患者往往因病致残 、因病致贫,造成严重的医疗负担和社会负担。

 

    循证证据表明  ,伊奈利珠单抗能更广泛更持久耗竭B细胞 ,持续降低NMOSD复发风险,单药治疗28周可降低77%复发风险   ,长程使用第4年的平均复发率为1%;且可降低残疾恶化风险 ,安全可靠,使患者全面获益 。

 

    昕越®(伊奈利珠单抗注射液)先后被美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格 ,并被FDA授予突破性疗法资格认定(BTD)。伊奈利珠单抗注射液于2020年6月获FDA批准上市  ,2021年3月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市  ,2022年5月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市  。2019年  ,伊奈利珠单抗注射液由翰森制药引入中国 ,2021年12月被《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021版)》列为A级推荐药物  ,2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市  ,2023年1月被纳入《国家基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。

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